- FDA
- [규격 정의] 미국 식료품 및 약품 인허가 기관
- [주관 기관] 보건후생부(DHHS) 관할기관 (Food and Drug Administration)
- [사이트] http://www.fda.gov
- [인증개요]
FDA(Food and Drug Administration)는 우리의 식품의약품안전청(KFDA)과 유사한 기관으로서, FD&C법과 몇몇 관련 국민보건법을 운영하는 주체이면서 미국소비자들을 보호하는 국민 보건기관이다. 우리가 먹는 음식이 안전하고 위생적이며, 우리가 사용하는 화장품 및 의료기기가 안전하고 효과적인지, 그리고 전자렌지 같은 방사성 발생장치가 해롭지 않다는 것을 확인하는 것이 FDA의 일이다. 애완견이나 가축을 위한 사료나 약품도 FDA의 조사를 받게 된다.
- [주요대상품목]
비가공 천연 식품류, 가공 식품류, 의약품류
- CE
- [규격 정의] 유럽연합의 통합규격인증 마크, 강제규격
- [주관 기관] EOTC(European Organization for Testing and Certification)
- [사이트] http://www.europa.eu.int
- [인증개요]
CE는 불어로 Communaut' Europeen의 머릿글자 이며 유럽공동체(유럽연합)를 의미한다. CE마크는 제품이 안전,건강,환경 및 소비자 보호와 관련된 유럽규격 즉, EU이사회 지침(Directive)의 요구사항을 모두 만족한다는 의미이며, 유럽연합 내에서 유통되는 소비자 안전과 관련된 제품에는 반드시 승인을 받고 CE-마크를 부착하여야 하며, 우리나라와 같이 역외 지역에서 제조된 제품들이 유럽시장에 진출할 때는 반드시 승인을 득하여야만 수출이 가능하다. CE마크는 품질에 대한 보증을 뜻하는 것이 아니고 기본적인 안전조건(필수요구조건)을 충족시키고 있다는 것을 확인하여 주는 수단이며, 이 마크만 부착하면 EU 지역내에서 자유로이 유통될 수 있다. 이러한 CE마크는 1990년 12월 제품의 규격 및 기술규정에 따라 적합성평가를하는 시험 및 인증제도가 총괄적접근방식(Global Approach)로 통일되면서 각 제품별로 달리 적용하던 인증절차나 인증마크를 통일하고 범유럽 차원의 시험인증기관(EOTC)를 설립하면서 EU집행위에서 총괄하던 인증업무를 EOTC에서 관장토록하고 17개 인증대상품목군을 정하고, 8개의 인증방식(Module)을 정하면서 본격 시행되었다.
- [주요대상품목]
완구류, 단순압력용기류, 가스기기류, 기계류, 전자파적합성, 통신단말기, 비자동저울, 개인보호장비, 이식용의료기기, 온수보일러, 건축자재, 저전압기기, 의료장비, 일반안전제품, 위성용지상기기, 민수용 폭약, 방폭기기, LIFT승강기 등.
- TUV
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[규격 정의] 독일의 제품 안전성 및 품질 관련 국제적공인규격
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[관련 기관] TUV 라인란드 그룹(Rheinsch-Westfalischer기술검사협회)
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[인증개요]
형식승인 마크 또는 TUV 마크로 알려진 이 마크는 주로 부품이나 반조립품에 대한 안전성 인증 마크입니다. TUV 마크는 제품이 공정기관에 의해 검사되었고 필요한 안전규격에 부합됨을 바이어 및 소비자에게 보여줍니다. 또한, 이 마크를 획득한 제품은 정기적으로 감독, 심사를 받습니다.
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[주요대상품목]
전파를 사용하는 무선기기중 일반인이 쉽게 쓸 수 있는 다음의 기기는 형식등록을 받아야 합니다.
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UL
- [규격 정의] 미국의 안전규격 비강제규격 (주법에 따라 강제지역도있음)
- [주관 기관] Underwriters Laboratories Inc.
- [사이트] http://www.ul.com
- [인증개요]
신체의 상해, 인명피해 및 재산피해를 줄이고, 방지하기 위한 목적으로 1894년 설립되었으며, 현재 미국내 5개의 시험소가 있다. 처음에는 여러 가지 안전성에 관한 전문적 분석결과를 보험회사에 제공하여, 보험증서의 작성, 위험성의 평가에 이용하거나, 생산자의 제품개선을 촉구하여 보험위험율을 낮추는데 이용하였다. 초기 보험회사의 지원아래 발족한 UL은, 현재에는 뉴욕, 로스엔젤레스, 시카코, 샌프란시스코 및 일부 도시에서 개별로 채택(강제적)하고 있는'소비자제품안전법'등을 만족하는 수단으로 이용되고는 있지만 엄밀히 말하면 미연방정부의 강제 승인사항은 아닌 임의적 규격이다.그렇지만, 미국내에서 UL의 신뢰성은 높이 평가되고 있으며, 소비자들의 선호도가 높기 때문에 생산업자, 판매상, 수입업자 대부분이 요구하고 있어, 실제로는 미국 수출하기 위해서는 반드시 필요한 강제규격과 같다.
- [주요대상품목]
전자/전기기기 및 부품류, 기계기구류, 건축자재 및 건설기기류, 소화용기기류, 도난방지기기류, 선박용 제품류 등 1,400여개
(2009-01-12 )
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